جيثرسبرج (ماريلاند) (رويترز) –فازت شركة امجين بدعم جزئي من لجنة مستشارين أمريكيين لأكثر عقاقيرها التجريبية أهمية وهو أول دواء من نوعه ينتظر إن يتنافس في سوق لأدوية هشاشة العظام يقدر بنحو 8 مليارات دولار.
لكن اللجنة امتنعت عن دعم العقار لمنع الإصابة بهشاشة العظام أو في استخدامات أخرى لعلاج السرطان كما اقترحته امجين.
وانخفضت أسهم امجين 2 في المائة إلى 60.86 دولار قبل إغلاق التداول في ناسداك لكنها شهدت استقرارا تقريبا في تداولات ما بعد الإغلاق.
وعادة ما توافق إدارة الأغذية والأدوية على العقاقير التي تحصل على دعم اللجان الاستشارية ومن المقرر إن يصدر قرار الإدارة قبل حلول 19 من أكتوبر تشرين الأول لكنه فقد عدة مهل في العام الماضي مما حدا ببعض المحللين إلى توقع تأجيل.
الموضوع الأصلى من هنا: http://bayt.el-emarat.com/#116516#post1676087
وقال اريك شميت المحلل في شركة "كوين أند كو" إن علاج هشاشة العظام يعد "حتى الآن اكبر جزء في السوق" تستهدفه امجين.
الموضوع الأصلى من هنا: http://bayt.el-emarat.com/#116516#post1676087
وقال اريك شميت المحلل في شركة "كوين أند كو" إن علاج هشاشة العظام يعد "حتى الآن اكبر جزء في السوق" تستهدفه امجين.
وقال إن الشركة مسئولة عن 80 إلى 90 في المائة من إجمالي المبيعات المقدرة لعلاج فقد العظام لعقار دنوسوماب والتي تقدرها كوين بتحفظ بمبلغ 825 مليون دولار بحلول 2015.
وطلب أعضاء اللجنة من إدارة الأغذية والأدوية بأن تطلب خطة لإدارة المخاطر للتقليل للحد الأدنى من الآثار الجانبية إذا جرت الموافقة على العلاج.
ويعمل عقار دنوسوماب بشكل مختلف عن الأدوية الحالية حيث يستهدف بروتينا ينشط الخلايا التي تدمر العظام.
وهو يعطى بالحقن مرتين سنويا
تحياتي
والله أعلم